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赫斯基科技丨賦能醫(yī)療制造，揭秘自動(dòng)注射器未來與高精密成型之道
近日，赫斯基與雅式橡塑網(wǎng)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，成功舉辦了一場以“‘塑造’藥物輸送的未來：持續(xù)發(fā)展的自動(dòng)注射器相關(guān)成型解決方案”為主題的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)。此次研討會(huì)匯聚了行業(yè)內(nèi)的眾多精英，共同探討了自動(dòng)注射器領(lǐng)域的最新趨勢與技術(shù)挑戰(zhàn)。
赫斯基科技™北亞區(qū)熱流道與溫控器技術(shù)方案及項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人邱艷輝先生作為主講嘉賓，以其深厚的專業(yè)知識(shí)和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，深入解析了自動(dòng)注射器市場格局、器械開發(fā)合規(guī)要點(diǎn)、熱流道一致性技術(shù)難點(diǎn)及赫斯基針對性解決方案，為行業(yè)發(fā)展提供了極具價(jià)值的實(shí)踐指引。
01、自動(dòng)注射器市場
蓬勃發(fā)展的未來已來
研討會(huì)伊始，邱艷輝先生首先闡述了自動(dòng)注射器的定義及其重要性。自動(dòng)注射器是一種用于自行注射預(yù)先裝載好所選藥物單劑量的裝置。它并非一個(gè)簡單的產(chǎn)品，而需要承擔(dān)“三重作用”：有效地遞送藥物、保護(hù)藥物免受損壞和過期、并以創(chuàng)新的方式展現(xiàn)品牌形象。
當(dāng)前，自動(dòng)注射器市場正迎來快速增長。全球最大的市場在北美，而增長最快的市場則在亞洲。尤其值得注意的是，在GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)等新型藥物驅(qū)動(dòng)下，自動(dòng)注射器正逐步替代減重手術(shù)，成為肥胖癥管理的新標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)行業(yè)預(yù)測，所有新開發(fā)藥物中約有60%將適合采用自動(dòng)注射器進(jìn)行給藥，這為行業(yè)帶來了巨大機(jī)遇。
中國市場尤為關(guān)鍵。中國自動(dòng)注射器市場在2024年主要由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域驅(qū)動(dòng)(患者超500萬)，而增長最快的領(lǐng)域則是糖尿病(胰島素及GLP-1療法)。中國擁有全球最多的糖尿病人口(2023年約1.41億)，且患者對自動(dòng)注射器因使用便捷、減少針頭焦慮、提高依從性而偏好顯著。
國際頭部藥企已紛紛在中國推出相關(guān)自動(dòng)注射筆產(chǎn)品，預(yù)示著市場浪潮已經(jīng)到來。
邱艷輝先生進(jìn)一步剖析了行業(yè)發(fā)展的核心趨勢：
從醫(yī)院到家庭護(hù)理的轉(zhuǎn)變：高達(dá)96%的患者更傾向于居家用藥，這減輕了醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)，也符合醫(yī)?？刭M(fèi)和患者便利的需求。
更大劑量的單次使用自注射器：目前約50%的大容量生物制劑仍需在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手動(dòng)注射，能夠輸送2-5mL甚至更大劑量的自動(dòng)注射器成為市場急需。
氣驅(qū)動(dòng)注射器等創(chuàng)新技術(shù)：為解決大容量、高粘度藥液的輸送難題，能夠在5秒內(nèi)完成給藥的氣驅(qū)動(dòng)注射器等技術(shù)正在發(fā)展中。
可重復(fù)使用的自注射器：為應(yīng)對每日給藥(如糖尿病)產(chǎn)生的大量塑料廢棄物，提升可持續(xù)性，可重復(fù)使用的自注射器成為重要研發(fā)方向。
02、更高的復(fù)雜性意味著更高的風(fēng)險(xiǎn)
自動(dòng)注射器是一個(gè)高度工程化的產(chǎn)品，通常由8-14個(gè)采用不同材料的精密部件組成，每個(gè)部件的制造都面臨獨(dú)特挑戰(zhàn)。這種復(fù)雜性給制造商帶來了顯著升高的風(fēng)險(xiǎn)：
上市時(shí)間至關(guān)重要
監(jiān)管審批漫長嚴(yán)格
平行開發(fā)模式普遍
歷史數(shù)據(jù)缺乏或不可用
驗(yàn)證與檢查要求繁多
涉及多合作伙伴、多站點(diǎn)生產(chǎn)
零容錯(cuò)要求
監(jiān)管審批漫長嚴(yán)格
平行開發(fā)模式普遍
歷史數(shù)據(jù)缺乏或不可用
驗(yàn)證與檢查要求繁多
涉及多合作伙伴、多站點(diǎn)生產(chǎn)
零容錯(cuò)要求
邱艷輝先生強(qiáng)調(diào)，在這一背景下，選擇擁有深厚經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)實(shí)力的合作伙伴，是醫(yī)療器械制造商管控風(fēng)險(xiǎn)、加速產(chǎn)品上市的關(guān)鍵。
03、行業(yè)領(lǐng)先的
自動(dòng)注射器成型解決方案伙伴
赫斯基擁有超過70年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為全球頂尖制藥企業(yè)提供可信賴的熱流道系統(tǒng)與成型解決方案，其團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)深刻理解醫(yī)療行業(yè)嚴(yán)格的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、復(fù)雜的生產(chǎn)及供應(yīng)鏈要求。
赫斯基的醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)品組合非常廣泛，涵蓋診斷與實(shí)驗(yàn)室耗材、注射裝置(如胰島素筆、注射系統(tǒng))、醫(yī)藥包裝等多個(gè)領(lǐng)域，而自動(dòng)注射器正是這一強(qiáng)大組合的重要補(bǔ)充。
赫斯基提供的遠(yuǎn)不止單個(gè)設(shè)備，而是涵蓋熱流道、溫控器、伺服控制及同步技術(shù)的完整系統(tǒng)解決方案，從產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用工程、項(xiàng)目工程到技術(shù)銷售與現(xiàn)場服務(wù)，為客戶提供貫穿項(xiàng)目始終的全方位支持。
邱艷輝先生指出：“選擇赫斯基，你不僅僅是在購買一個(gè)熱流道系統(tǒng)，而是在選擇一個(gè)擁有完成工作所需工具和經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)。”
04、更好的產(chǎn)品
賦能自動(dòng)注射器卓越制造
聚焦于赫斯基如何通過其創(chuàng)新的獨(dú)家產(chǎn)品與技術(shù)，為制造更優(yōu)質(zhì)、更可靠的自動(dòng)注射器提供助力，邱艷輝先生詳細(xì)解讀了五大關(guān)鍵解決方案：
UltraMelt™：針對醫(yī)療級(jí)、熱敏感、透明或淺色樹脂的高端解決方案。它能最小化樹脂降解和變色風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品優(yōu)異的尺寸精度和視覺品質(zhì)，適用于自動(dòng)注射器的精密外殼等部件。
UltraSync同步推板技術(shù)：實(shí)現(xiàn)閥針100%同步運(yùn)動(dòng)，極大改善了模次之間及模腔之間的一致性(提升Cpk)。其獨(dú)有的閥針在澆口區(qū)域減速功能，能實(shí)現(xiàn)更平滑、均勻的澆口質(zhì)量，對于保障可見部件的表面美觀和劑量精密至關(guān)重要。
Ultra Helix™ VG：以其無與倫比的澆口質(zhì)量和壽命而成為市場標(biāo)桿。其持續(xù)的閥針導(dǎo)向、微米級(jí)精度的澆口加工、寬工藝窗口及易于維護(hù)的設(shè)計(jì)，確保了澆口殘留極小、品質(zhì)極高，直接提升了自動(dòng)注射器外殼等部件的外觀檔次和功能完整性。
Altanium™模具控制器：一個(gè)高度集成的控制平臺(tái)，統(tǒng)一管理溫度、閥針和模具伺服動(dòng)作。其主動(dòng)推理技術(shù)2.0(ART 2.0)通過先進(jìn)的算法，實(shí)現(xiàn)了快速、精確且可重復(fù)的控制，縮短了調(diào)機(jī)與加熱時(shí)間，降低了能耗，并通過對每個(gè)加熱區(qū)的精準(zhǔn)溫控，防止了樹脂降解、變色或部件缺陷，保障了復(fù)雜零件生產(chǎn)的一致性。
UltraShot™：作為工藝驗(yàn)證的得力助手，幫助客戶應(yīng)對難加工部件的成型挑戰(zhàn)，加速產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。
邱艷輝先生通過具體的部件(如上外殼、下外殼、安全帽、釋放套、載藥架等)示例，具體說明了這些技術(shù)如何在實(shí)際應(yīng)用中解決痛點(diǎn)，提升零件質(zhì)量、生產(chǎn)效率和產(chǎn)品可靠性，最終保護(hù)品牌聲譽(yù)和患者安全。
05、攜手赫斯基
共塑給藥新紀(jì)元
隨著居家醫(yī)療、個(gè)性化給藥與可持續(xù)發(fā)展需求的不斷上升，自動(dòng)注射器的創(chuàng)新浪潮已勢不可擋。
面對快速增長的自動(dòng)注射器市場及其帶來的復(fù)雜制造挑戰(zhàn)，赫斯基憑借行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)知識(shí)、經(jīng)過驗(yàn)證的獨(dú)家產(chǎn)品技術(shù)以及對卓越品質(zhì)的不懈承諾，已成為全球醫(yī)療器械制造商值得信賴的合作伙伴。
未來，赫斯基將持續(xù)以行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)知識(shí)、成熟可靠的產(chǎn)品技術(shù)、全球網(wǎng)絡(luò)與本土化專家團(tuán)隊(duì)，攜手行業(yè)伙伴，持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展。
原標(biāo)題：直播回顧丨賦能醫(yī)療制造，揭秘自動(dòng)注射器未來與高精密成型之道
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